Еще два года назад, в марте 2007 года, медико-техническим советом при Губернаторе Свердловской области была принята инвестиционная программа развития фармацевтического производства на 2007-2010 гг. Целью ее было добиться значительного роста объемов производства лекарственных средств.

Александр Петрович Петров Президент Ассоциации производителей медицинской техники и ИМН Свердловской области «Уралмедпром»: «У нас один из лучших заводов в мире по производству инсулинов».

В частности, с 2006 по 2010 гг. рост только по готовым лекарственным средствам должен был составить 700% (с 479 млн. упаковок до 3400 млн. упаковок). Губернатор области Эдуард Россель поставил стратегическую задачу выйти на обеспечение области почти исключительно отечественными фармпрепаратами, и одним из средств этого должно стать развитие частно-государственного партнерства в сфере фармпроизводства Свердловской области, для чего необходимо создание Уральского фармацевтического холдинга. И хотя плановые цифры программы сами по себе впечатляют, некоторые депутаты Областной Думы Законодательного Собрания подвергли ее критике, считая, что исходные показатели фармпроизводства в Свердловской области столь малы, что для подлинного развития фармацевтической промышленности нужен рост гораздо больших масштабов. Такую точку зрения высказал, в частности, депутат Облдумы Андрей Рожков.

Согласно данным госстатистики, в 2008 году в области было выпущено ЛС на сумму немногим более 1 млрд. руб., в то время как по плану в 2008 году должно было быть произведено готовых лекарственных средств на сумму 2,340 млд. руб. Таким образом, фактические показатели примерно в 2 раза отстали от плановых.

Объяснить сложившуюся ситуацию помог президент Ассоциации производителей медицинской техники и ИМН Свердловской области «Уралмедпром» Александр Петров. Он убежден, что Свердловская область должна вкладываться в фармпроизводство, поскольку это крайне наукоемкая отрасль, которая дает высокий добавочный продукт и способствует мощному развитию производительных сил. Ее развитие требует подготовки высококвалифицированных кадров и означает появление абсолютно нового в технологическом плане типа промышленности на основе прорывных технологий. Кроме того, современная фармпромышленность — это экологически чистое производство. Совместные усилия свердловских фармпроизводителей и областных властей способны, по мнению Александра Петрова, превратить Свердловскую область в точку роста отечественной фармацевтической промышленности.

Вместе с тем, есть значительные трудности, которые осложняют выполнение этой масштабной задачи. Основная из них, как считает Александр Петров, состоит в том, что до сих пор не принята государственная концепция развития фармацевтической промышленности. Еще одна трудность развития современной отечественной фармпромышленности состоит в том, что на пути разработки новых лекарств стоят сложные административные барьеры по проведению доклинических, клинических и регистрационных действий. Большие риски финансовых вложений влекут трудности с получением кредитов, поскольку невозможно точно прогнозировать, когда будет отдача. Проекты, реализуемые в фармпроизводстве, — не просто инновационные, они по сути являются венчурными. Даже за рубежом фармкомпании редко вкладываются в разработку новых лекарств, не получив поддержки в виде госгарантий.

Идея частно-государственного Уральского фармацевтического холдинга, возникшая два года назад и поддержанная Губернатором и правительством Свердловской области, с течением времени была трансформирована, и на ее базе возникли две организации. Одна из них — «Уральский фармацевтический союз», представляющий собой ассоциацию из 10 участников, которые координируют свою совместную информационную, выставочную деятельность, согласовывают общие акции. Это, скорее, консультативный орган, позволяющий обсудить разные точки зрения и согласовать единую позицию по важным вопросам. Другая организация — ОАО «Уральский фармацевтический холдинг», это бизнес-структура. Ее задача — стать мощной работоспособной компанией, которая должна войти в десятку лидеров фармкомпаний России и сотню крупнейших в мире.

ОАО «Уральский фармацевтический холдинг» зарегистрировано и имеет лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, участвует в тендерах и торгует фармпрепаратами. Сегодня в Уральском фармхолдинге два акционера — завод «Медсинтез», которому принадлежит 75?% минус 1 акция, и правительство Свердловской области, владеющая 25% плюс 1 акция. Уральский фармхолдинг открыт для вступления других организаций, условием вхождения является наличие сертификата GMP на выпускаемую продукцию.

Блокирующий пакет государства в акционерном капитале «Уральского фармхолдинга» — принципиальная позиция. По мнению А. Петрова, фармотрасль должна находиться под контролем государства, при этом контроль должен быть не только внешним (регулирование законов, контроль и пр.), но и внутренним, т.е. государство должно исходя из своих интересов определять, какие лекарственные препараты следует выпускать. Государство ставит стратегические задачи и обеспечивает контроль за их выполнением. Это т.н. частно-государственное партнерство. В конечном счете, оно выгодно обеим сторонам. Задачи холдинга — стабильное обеспечение населения Свердловской области и соседних регионов рядом лекарственных препаратов, снижение затрат бюджета на закуп ЛС, увеличение доли отечественных препаратов на рынке лекарств.

В период до 2015 года Уральский фармхолдинг подготовит к выпуску 200 новых лекарственных препаратов. Он будет реализовывать собственные бизнес-проекты по строительству фармацевтических производств. Пока же главные его проекты реализуются на базе завода «Медсинтез» (г. Новоуральск). Среди них можно отметить следующие.

Готовятся к производству антибиотики фторхинолонового ряда. Окончание процесса разработки и запуска в производство, как считает А. Петров, сегодня спрогнозировать очень трудно.

Близок к началу запуска в производство противовирусный суперпрепарат «триазаверин» (в капсульной форме). Сейчас он проходит клинические испытания в Институте гриппа в С.?Петербурге, его применяют добровольцы, и препарат показывает очень высокую эффективность. Запущено производство будет в начале 2010 года. По отзывам зарубежных специалистов, триазаверин по эффективности на порядок выше мировых противовирусных аналогов, кроме того, он полифункционален и может использоваться для лечения гриппа, герпеса, птичьего гриппа и других заболеваний.

Огромный спрос наблюдается на инфузионные растворы «Медсинтеза», что обусловлено высоким качеством продукции и сравнительно низкими ценами. В 2008 году завод «Медсинтез» выпустил 11 млн. упаковок инфузионных растворов. Это максимально возможный объем. Сейчас монтируется вторая линия, ее запуск в 2009 году позволит выйти на объем в 20?22 млн. упаковок в год.

Одним из важнейших направлений в деятельности Уральского фармацевтического холдинга и завода «Медсинтез» стало развитие производства генно-инженерного инсулина. В 2008 году объем продаж инсулина в РФ составил около 6 млрд. руб., в 2009 году с учетом девальвации рубля возрастет примерно до 8 млрд. руб. 97?98% инсулинов на рынке России — это инсулины зарубежного производства. В строительство цеха по производству инсулина было вложено около 1 млрд. руб., отмечает А. Петров. Из них 370 млн. руб. было потеряно только потому, что законы России не позволяли приступить к промышленному производству сразу после того, как завод был построен и запущен, пришлось проводить дополнительные экспертные оценки, гарантирующие качество продукции. Почти год завод не выпускал продукцию, но остановить его после запуска по технологии было нельзя, нужно было платить за коммунальные услуги, банковские проценты за кредит. В настоящее время все ограничения на производство инсулина сняты, принято решение о выдаче регистрационного удостоверения. Завод готовится к участию в первых тендерах, которые состоятся в марте.

Уровень автоматизации и роботизации в изготовлении инсулина супервысокий. Достаточно сказать, что на заводе работает всего 70 человек, в 3 смены. Запуск производства инсулина увеличил производительность труда на заводе «Медсинтез» в 9,6 раза. Это фантастические результаты. Вопрос инсулина — это вопрос лекарственной безопасности России. Мощность завода по розливу инсулина — 10 млрд. международных единиц в год, завод способен обеспечить 140% российского рынка инсулинов. При максимальной нагрузке завод может потребить 320 кг субстанции.

После того, как был построен цех по производству инсулина, начали поступать заявки на продукцию из Египта, Сербии, из стран СНГ, ведутся переговоры с ОАЭ. Сегодня есть запасы инсулина на 250 млн. руб. «Примерно на такую же сумму мы сможем еще выпустить, учитывая имеющиеся запасы субстанции инсулина, — говорит А. Петров. — Мы готовы гарантированно обеспечить Свердловскую область и близлежащие регионы в инсулинах всех типов, которые нужны нашим больным независимо от того, может бюджет немедленно заплатить за поставленную продукцию или нет».

Вместе с тем, завод находится в непростых условиях: издержки производства растут, себестоимость продукции увеличивается. 80% в производстве инсулина — валютная составляющая. Субстанция для производства инсулина покупается у голландской компании, которая производит ее на заводе во Франции.

В силу вышеприведенных факторов в 2009 году будет неизбежно наблюдаться рост цены на инсулин, изготавливаемый на «Медсинтезе». Но его цена в любом случае останется ниже западноевропейских аналогов. «Мы придерживаемся минимальных наценок, которые позволяют заплатить налоги, выплатить зарплату, минимально поддержать производство, — объясняет Александр Петров. — Мы договорились с областным правительством о том, что работаем в открытую, т.е. показываем все калькуляции по себестоимости наших препаратов, и в открытую определяем, с какой минимальной наценкой можно поставлять лекарство на рынок. Мы будем обеспечивать инсулинами в кредит даже в том случае, если в бюджете совсем не будет денег».

В настоящее время начинается проектирование завода по производству кристаллов инсулина (субстанции) с объемом инвестиций 50 млн. евро. Максимальную мощность производства — 400 кг в год. Инициаторы проекта получили поддержку в Свердловской области, в представительстве УрФО, у Президента РФ. На строительство завода уйдет 2?3 года. После его пуска производство инсулина на «Медсинтезе» будет обеспечено на 100% собственной субстанцией. В результате удастся добиться инсулиновой независимости для России.

По мнению Александра Петрова, разразившийся экономический кризис оказывает двоякое воздействие на развитие фармпроизводства. С одной стороны, резко усложняются вопросы кредитования. С другой стороны, в условиях кризиса население и государство переходят на более дешевые лекарственные препараты. Люди начинают экономить. И в результате кризис будет способствовать развитию фармпроизводства в России. Изменится политика государства по отношению к российским производителям, будут предприняты определенные протекционистские меры. Кроме того, в период кризиса потребители начинают экономить и покупают более дешевые препараты. Отечественные препараты дешевле зарубежных аналогов сопоставимого качества. Слова А. Петрова подтверждают и реальные цифры. В первые месяцы 2009 года свердловские фармпредприятия, как минимум, не уменьшили объемы производства. Их продукция находит стабильный сбыт. 

.

Назад в раздел