1 Препарат Вимово™ одобрен и разрешен к применению в Рроссийской Федерации | Медицина Российской Федерации

Препарат Вимово™ одобрен и разрешен к применению в Рроссийской Федерации

11 Апреля 2012
Препарат Вимово™ одобрен и разрешен к применению в Рроссийской Федерации Компания «АстраЗенека» объявила о том, что препарат Вимово™(напроксен/эзомепразол магния) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для лечения боли при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат Вимово™ был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001426 от 12.01.2012).
Положительное решение Министерства здравоохранения РФ основано на рассмотрении поданного комплекта документов, включавшего данные ключевых регистрационных исследований PN400-301 и PN400-302, в которых было показано, что у получающих Вимово™ пациентов эндоскопически выявлялось достоверно меньше язв желудка, по сравнению с пациентами, получающими лишь кишечнорастворимую форму напроксена.
«Появление в России препарата Вимово™ расширяет наши возможности для оказания эффективной помощи миллионам больных, которые испытывают выраженные боли из-за поражения суставов и позвоночника» - отметил академик Е.Л. Насонов, директор научно-исследовательского института ревматологии, президент Российской ревматологической ассоциации. «Вимово™ содержит популярный во всем мире анальгетик напроксен - препарат из группы НПВП, основным достоинством которого является минимальный риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Комбинация напроксена с мощным гастропротектором позволяет в значительной степени уменьшить опасность появления язв и эрозий верхних отделов ЖКТ, которые нередко возникают при приеме НПВП».
Препарат Вимово™, совместно разработанный компаниями «АстраЗенека» и «ПОЗЕН Инк.», представляет собой комбинацию фиксированных доз кишечнорастворимого напроксена – обладающего обезболивающим и противовоспалительным эффектом нестероидного противовоспалительного средства, с эзомепразолом – ингибитором протонной помпы – немедленного высвобождения. Таким образом, Вимово™ - это, к настоящему моменту, первая в России комбинация НПВП и ингибитора протонной помпы в одной таблетке, позволяющая эффективно лечить боль с возможностью избежать побочных явлений со стороны желудка.
«У российских врачей интерес к комбинированным препаратам, содержащим НПВП и гастропротекторы, очень велик. Осложнения со стороны ЖКТ – одна из главных проблем, ограничивающих терапевтические возможности этого класса анальгетиков, столь важного для современной медицины. При этом сочетание напроксена с ингибитором протонной помпы эзомепразолом абсолютно логично, ведь эзомепразол четко доказал свою эффективность для профилактики язв, кровотечений и диспепсии, связанных с НПВП. Надо отметить, что Вимово™ позволяет сделать профилактику ЖКТ - осложнений не только эффективной, но и очень удобной» - прокомментировал регистрацию препарата А.Е. Каратеев, д.м.н., ведущий специалист в научно-исследовательского института ревматологии РАМН.
Об остеоартрите
Остеоартритом, представляющим собой самую распространенную форму артрита, страдает приблизительно 151 млн. человек во всем мире и более 11 млн. человек в России. Многие больные с остеоартритом принимают по поводу имеющейся у них симптоматики нестероидные противовоспалительные препараты в течение длительного времени, и у 50% лиц, находящихся на такой терапии долговременно, повышен риск язвообразования в желудочно-кишечном тракте. 80% пациентов с артритом испытывают серьезные ограничения в движения, самая частая причина этого – боль.
О препарате Вимово™
Вимово™ (напроксен/эзомепразол магния) в виде таблеток модифицированного высвобождения по 500/20 мг представляет собой комбинацию фиксированных доз кишечнорастворимого напроксена замедленного высвобождения – НПВП, с эзомепразолом – снижающим кислотность желудочного сока ингибитором протонной помпы, – в лекарственной форме немедленного высвобождения, показанный в качестве симптоматического средства лечения остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с повышенным риском развития язв желудка или двенадцатиперстной кишки.
15 октября 2010 года компания «АстраЗенека» получила разрешение на применение препарата Вимово™ в Европе. К настоящему моменту препарат Вимово™ уже одобрен в 41 стране мира (США, Канада, Великобритания, Австралия, Новая Зеландия, Франция, Мексика, Норвегия, Швеция, Финляндия, Литва, Латвия, Эстония, Италия, Австрия, Бразилия, Сингапур, Ирландия, Испания, Бельгия, Словения и других).
30 апреля 2010 года Администрация США по Пищевым Продуктам и Лекарственным Средствам (Food and Drug Administration, FDA) одобрила применение препарата Вимово™ для снижения выраженности жалоб и симптомов, обусловленных остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, а также с целью снижения риска развития язвы желудка у пациентов с повышенным риском язвообразования в желудке на фоне применения НПВП.
О компании AstraZeneca
AstraZeneca является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов. Ежегодные инвестиции компании в R&D составляют более 4 млрд. долларов. Компания является лидером в таких терапевтических областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология и психиатрия, гастроэнтерология и др.

Возврат к списку


  1


Ближайшие мероприятия

×
×