1 Утвержден приказ Минздравсоцразвития России «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения» | Медицина Российской Федерации

Утвержден приказ Минздравсоцразвития России «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения»

30 Мая 2011
Утвержден приказ Минздравсоцразвития России «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения» Приказ позволит исключить разночтения в информации о лекарственном препарате, которая содержится в регистрационном удостоверении лекарственного препарата после внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Изменения могут касаться наименования и адреса юридического лица, а также следующих сведений о лекарственном препарате:
торговое наименование лекарственного препарата
международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата
перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата или количества каждого из них
лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки
реквизиты нормативной документации

Приказом устанавливается, что в случае изменения сведений в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, которое было выдано до 1 сентября 2010 года, - такое регистрационное удостоверение необходимо заменить (без изменения номера регистрационного удостоверения) на удостоверение по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. № 745н.

Источник: пресс-служба Минздравсоцразвития РФ

Возврат к списку


  1


Ближайшие мероприятия

×
×