1 КАЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ЖИТЕЛЯМ БАШКОРТОСТАНА | Медицина Российской Федерации

КАЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ЖИТЕЛЯМ БАШКОРТОСТАНА


В 1999 году постановлением Правительства РБ было создано ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств». Его основной задачей стала защита прав и интересов потребителя, а также допуск к использованию в медицинской практике только безопасных и эффективных лекарственных средств.


СТРУКТУРА ЦЕНТРА
image001.jpgЦентр включает два отдела: испытательную лабораторию с отделом микробиологического анализа и отдел оперативного управления качеством лекарственных средств.
Одной из положительных особенностей функционирования Центра является то, что он работает в тесном взаимодействии с Минздравом Республики Башкортостан.
В настоящее время Центр оснащен современным лабораторным оборудованием. В химической лаборатории используются все необходимые методы анализа: УФ- и ИК-спектрофотометрия, ГЖХ. В ноябре текущего года приобретен высокоэффективный газожидкостной хроматограф. Активно применяется компьютерная техника, используется программа информационно-поисковой системы «Клифар-Сертификат», программа «Государственный реестр лекарственных средств», «Электронный архив нормативных стандартов качества».
Совместно с отделом организации фармацевтической деятельности и клинической фармакологии Минздрава РБ утверждена схема взаимодействия специалистов Центра при обнаружении лекарственных средств, вызывающих сомнение в качестве, для предотвращения попадания их в ЛПУ и аптечные организации Республики.
Учреждение является единственным в Республике, где с 2001 года создана база данных обо всех лекарственных средствах, ввозимых и реализуемых в регионе.

ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Центр осуществляет контроль качества всех видов лекарственных форм, изготовляемых в аптечных организациях по рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также контроль качества фармацевтических субстанций, предназначенных для их изготовления. Центр обеспечивает аптеки и ЛПУ реактивами и титрованными растворами, оказывает организационно-методическую и консультативную помощь. Здесь проводятся испытания качества лекарственных средств в целях декларирования предприятиям-изготовителям, находящимся на территории республики. Важной функцией учреждения является проведение дополнительных испытаний в случае сомнения в качестве лекарственных средств, в том числе и при обращении граждан.
Центр одним из первых в России получил лицензию Росздравнадзора на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II и список III.
На основании лицензии Роспотребнадзора учреждение проводит контроль лекарственных средств на микробиологическую чистоту и стерильность, а в 2005 году внедрено в практику проведение испытаний лекарственных средств на бактериальные эндотоксины с применением «Лал-теста».
Центр является базой практики для студентов фармацевтического факультета БГМУ и стажировки специалистов аптечных организаций республики.

ГЛАВНАЯ ЦЕННОСТЬ - КОЛЛЕКТИВ
image002.jpgДеятельность Центра многогранна и здесь работают люди различных профессий, в первую очередь, конечно, провизоры-аналитики. Среди них есть и свои «ветераны», те, кто трудится в области контроля качества лекарственных средств более 25 лет. Свой опыт и знания они передают молодым талантливым специалистам. Сегодня коллектив Центра – это команда единомышленников, увлеченных, влюбленных в свою профессию, это инициативные, самоотверженные, высокопрофессиональные специалисты – фанаты своего дела.

ЭФФЕКТИВНАЯ БОРЬБА С ФАЛЬСИФИКАТАМИ
Однократный стопроцентный контроль качества лекарственных средств не является достаточным барьером для проникновения на фармацевтический рынок фальсификата, либо брака. Поэтому еще до того, как лекарственные средства поступят в аптеки, они проходят экспертизу качества в Центре. Специалисты учреждения ежегодно проверяют более 200 тысяч партий лекарственных средств, ввозимых в Республику. И как результат работы – снижение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Если в 2005 году Центром выявлено 66 партий подделок, в 2006 году – 34, то за девять месяцев этого года – три.
О каждом случае выявления фальсификата, либо брака информация направляется в Минздрав РБ и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития.
Таким образом, в Республике существует слаженная система предотвращения поступления фальсифицированной продукции. Более того, делается все, чтобы обеспечить прозрачность рынка и сделать невозможным целенаправленное участие фарморганизаций в распространении фальсификатов. 

.

Назад в раздел

1


Ближайшие мероприятия

×
×