1 КОНТРОЛЬ ТЕРМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИНСТРУМЕНТОВ | Медицина Российской Федерации

КОНТРОЛЬ ТЕРМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИНСТРУМЕНТОВ


jpg" title="image001.jpg" border="0" align="left" alt="image001.jpg" width="231" height="304" />В связи с тем, что проблема внутрибольничных инфекций приобретает все большую значимость, профилактика ВБИ становится вопросом государственной важности. Принятые в РФ стандарты по контролю над режимами термической стерилизации изделий медназначений предусматривают наличие, как минимум, двух автономных каналов контроля процесса, работающих в параллельном режиме. О проблемах, с которыми сталкиваются работники стерилазционных отделений ЛПУ, корреспонденту «МиЗ» рассказывает руководитель контрольно-производственного отделения Центра профилактики ВБИ Михаил Багратович МАТЕВОСЯН:

- Оговорюсь сразу, что добиться абсолютной стерилизации невозможно - процесс инактивации микроорганизмов посредством термо-временного воздействия подчиняется экспоненциальному закону, который никогда не становится равным нулю при любом времени экспозиции. По стандарту стерилизаторы должны быть оснащены такими КИП, которые с требуемой точностью обеспечат контроль и регулирование критических параметров стерилизации. Документами предполагается, что если проверка проведена согласно требованиям, то благополучный исход акта стерилизации гарантирован. Но такое однозначное толкование не всегда корректно, так как эффективность стерилизации зависит не только от критических параметров, но и от экстенсивных, о которых в стандарте почти ничего не говорится и не упоминается.
Теперь скажу о реалиях, с которыми сталкиваются работники стерилизационных отделений ЛПУ в их рутинной деятельности. Так, в действующих стандартах отсутствует какая-либо методика, по которой можно было бы измерить степень сухости насыщенного водяного пара, хотя, согласно стандарта ГОСТ Р ИСО 11 140-1-2000, данный параметр является критическим, поэтому подлежит обязательному контролю. В случае, когда пар сильно увлажнен (степень сухости меньше 0,85), смещается время начала «цветового перехода» и достижения индикатором конечного состояния, что приводит к ошибкам при интерпретации результатов контроля. Вторым упущением является то, что стандарт требует, чтобы коэффициент сухости пара, подаваемого в стерилизационную камеру, находился в пределах 0,85-1,0. А какова должна быть степень сухости пара, в случае, когда он генерируется в самой стерилизационной камере, не говорится ни слова.
Существенным упущением является и тот факт, что практически на всех химических индикаторах класса 4 и выше не указывается, для контроля критических параметров каких циклов стерилизации они предназначены. А ведь хорошо известно, что полнота удаления воздуха из стерилизационной камеры, работающей по циклу В.1. намного хуже, чем по циклу В.2., что сказывается на истинном значении температуры насыщенного водяного пара в паро-воздушной смеси при равных прочих условиях. Эта разница может достигать 2-3оС, что превышает допуски колебания температуры, при которой индикаторы класса 4 и выше должны среагировать недостижением своего конечного состояния.
Или другой факт, взятый из реальной деятельности стерилизационного отделения ЛПУ. Цикл паровой стерилизации был проконтролирован с применением наружных и внутрипакетных химических индикаторов класса 4. После окончания цикла стерилизации наружные индикаторы не изменили свой цвет, а внутрипакетные - изменили. Как интерпретировать результат проведенного контроля? Как благополучный исход или наоборот? Согласно инструкции по применению наружных индикаторов, данная упаковка должна пройти повторную стерилизацию. Но в таком случае, в чем необходимость применения внутрипакетного индикатора, который выдал излишнюю и, тем паче, ложную информацию? Был зафиксирован и противоположный феномен. Наружные индикаторы сработали, а внутрипакетные – нет. Как интерпретировать этот случай? Согласно инструкции, стерилизационный процесс проведен эффективно и изделия должны считаться простерилизованными. Но с другой стороны, данный документ указывает, что содержимое пакета подлежит повторной стерилизации. Тогда возникает вопрос, а зачем нужны наружные индикаторы, раз они дают ложную информацию? И в каждом таком случае медработник стоит перед дилеммой: каким показаниям отдать предпочтение? Тем более, что все они являются индикаторами одного и того же класса.
В рамках деятельности Центра по профилактике ВБИ при ЕНИИВИ при осуществлении входного контроля индикаторов класса 4 отечественного производства, поступающих в Уральский регион, было зафиксировано, что их функциональные характеристики иногда существенно отличаются в зависимости от того, к какой партии выпущенной продукции они принадлежат. Это говорит о том, что или процесс приемо-сдаточного контроля на производстве не отлажен, или на рынке появляется контрафактная продукция. С целью пресечения фактов появления в Урало-Сибирском регионе медпродукции, не отвечающей по своим функциональным свойствам требованиям действующих стандартов, необходима организация системного подхода к вопросу осуществления входного их контроля. Как выявилось на курсах повышения квалификации медработников, имеющих отношение к производству стерилизационных работ, большинство из них имеют слабое представление о том, какие нормативы приняты в последнее время. 

.

Назад в раздел
1


Ближайшие мероприятия

×
×