1 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ | Медицина Российской Федерации

МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ


МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ

Росздравнадзор заявил о завершении создания в стране системы мониторинга безопасности лекарств. В России организовано 15 новых региональных центров из 16 запланированных, в которые поступает информация о нежелательных побочных действиях препаратов от фармпроизводителей, аптек, лечащих врачей, фармакологов, общественных и профессиональных организаций.

Каждый региональный центр собирает на закрепленной за ним территории информацию о побочных реакциях на лекарства,анализирует и систематизирует эти данные, предоставляет их в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛСРосздравнадзора, а также в свободном доступе — врачам и пациентам.

Сегодня проблема сбора данных о нежелательных реакциях в связи с применением фармпрепаратов существует во всем мире, нов последние годы она стала особенно актуальной. Частота госпитализации, вызванной лекарственными осложнениями, в среднемпо Европе составляет 10–20%. 6–10% больных испытывают серьезные побочные реакции от применения ЛС в стационаре. Врачисвязывают это с внедрением в клиническую практику новых лекарств с высокой биологической активностью, а также смедицинскими ошибками, распространением некачественных и фальсифицированных ЛС.

Частота госпитализации, вызванной лекарственными осложнениями, составляет в среднем 10–20%.

По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, в России фармпроизводители далеко не всегда сообщают об имеющих местоосложнениях и побочных эффектах лекарственной терапии. Это происходит несмотря на то, что за несообщение или сокрытие такойинформации предусмотрена дисциплинарная, административная и уголовная ответственность. С начала года Федеральным центруже получил 35,66 тысячи сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на ЛС, в том числе из региональных центров,непосредственно от врачей и от зарубежных производителей лекарств. В будущем планируется внедрить систему фармаконадзораво всех субъектах РФ.

По мнению заместителя генерального директора Национальной Дистрибьюторской Компании Светланы Заруба, созданиефармаконадзора – один из способов обезопасить население от негативных последствий бездумного употребления лекарств.Общеизвестно, что в России широко распространено самолечение, в том числе рецептурными препаратами.

С введением системы фарммониторинга новые противопоказания к препаратам будут своевременно вносить в инструкцию поприменению лекарств, и практика отзыва лекарств на российском фармрынке станет более распространенной. Однакомеждународные эксперты говорят о том, что об эффективности лекарственного мониторинга можно будет судить только послеизменения отношения врачей к процессу сбора данных, так как любая попытка контроля врачей в России сегодня воспринимаетсянегативно. 

.

Назад в раздел
1


Ближайшие мероприятия

×
×