1 Контроль качества | Медицина Российской Федерации

Контроль качества


Клинико-иммунологическая лаборатория с диагностикой ВИЧ-инфекции была организована в мае 1993 года как самостоятельное структурное подразделение «Когалымской городской больницы» (ХМАО-Югра) – единственного многопрофильного ЛПУ города. Ежегодно в КИЛ проводится более 130 тыс. исследований.

image001.jpgВ 2003 году, с вводом в эксплуатацию комплекса «Инфекционное отделение», под КИЛ был выделен отдельный модульный блок общей площадью 471,6 кв. м, в котором соблюдены все необходимые санитарно-эпидемиологические требования. Лаборатория получила также современное оборудование от лучших мировых производителей. На сегодня его список составляет более 37 наименований. Используется, например, иммуноферментный анализатор «Multiskan– MS» с программным обеспечением фирмы «Labsystems» (Финляндия); ридер с принтером PR 2100 ЗАО «Bio-Rad Laвoratorii» (Франция). Для выполнения анализов методом полимеразной цепной реакции – центрифуга 5415R настольная c охлаждением «Eppendorf» (Германия); камера для ПЦР-исследований «Labconco»; термоциклер «Geneamp Pcr System 2400», «Perkin Elmer Corporation» (США), амплификатор с оптическим модулем iQ5 iCycler,«Bio-Rad Laвoratorii» (Франция) и многое другое.

В планах на ближайшее время – освоение нового автоматического анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного «Cobas E 411 (Rack)» (Швейцария), предназначенного для выполнения количественных исследований. В перспективе – приобретение автоматических анализаторов «Cobas Amplicor» и «Cobas AmpliPrep» кампании «Хоффман Ла Рош», Щвейцария, для ПЦР-диагностики. Они приведут к снижению числа ошибок, связанных с ручной подготовкой и тестированием проб, а также повысят безопасность персонала при работе с материалом, инфицированным ВИЧ и вирусами гепатитов В и С.

Несмотря на то, что «Когалымская городская больница» достаточно небольшая, в ее лаборатории представлен весь необходимый спектр диагностических исследований. Ежегодно их проводится более 130 тыс., 40% – приходятся на выявление вирусных гепатитов А, В, С, D. Основным методом для проведения скрининговых исследований является иммуноферментный анализ. Для качественного и количественного обнаружения РНК и ДНК вирусов гепатитов В и С, а также определения генотипа вируса гепатита С применяется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) с самыми разными методами регистрации продуктов амплификации: и метод электрофореза в геле, и метод проведения ПЦР в режиме «реального времени». Потребность в последних исследованиях связана с организацией этиотропного лечения больных, осуществления диспансерного наблюдения, контроля использования противовирусных препаратов, поступивших на территорию автономного округа в счет средств федерального бюджета в рамках Приоритетного Национального проекта «Здоровье».

image002.jpgОколо 20% от общей структуры исследований – диагностика ВИЧ-инфекции. Донорская кровь проходит проверку на сверхчувствительной комбинированной тест-системе «Genscreen Ultra HIV Ag-Ab», «Bio-Rad Laвoratorii» (Франция), для скрининговых исследований применяются тест-системы «КомбиБест ВИЧ – АГ/ АТ» (г.Новосибирск). Референс-анализы для лабораторного подтверждения ВИЧинфекции проводятся в «Окружном центре клинической иммунологии и борьбе со СПИДом» города Ханты-Мансийска.

Почти 13% занимают исследования на вирусные инфекции и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП).

Для их выявления применяются иммуноферментный метод, ПЦР. В случае с урогенитальным микоплазмозом – культуральный экспресс-метод, позволяющий производить дифференциальную диагностику «Ureaplasmae urealiticum» и «Mycoplasmае hominis», давать количественную оценку болезнетворного титра микроорганизмов 104 ЦОЕ/мл, а также производить контроль чувствительности этих культур к антибиотикам.

Все большую актуальность приобретают определение гормонального статуса, наличия в организме паразитных инфекций, а также исследования на аллергены, которые проводятся в КИЛ методом in vitro диагностики с использованием систем компании «Dr. Fooke» (Германия). И особое место занимают «TORCH-инфекции». Их особенность заключается в широкой распространенности и, как правило, отсутствии четко выраженной клинической картины, в преобладании летальных форм заболевания, которые могут переходить в острые или подострые формы на фоне вторичных иммунодефицитов, вызванных как физиологическими (беременность), так и патологическими причинами.

Кроме того, на сегодняшний день врачам и пациентам предлагается 10 наименований онкомаркеров: обнаружение в сыворотке простатспецифического антигена-PSA (общего и свободного); СА-125; СА-15-3; СА-19-9; ракового-эмбрионального антигена – CEA, нейронспецифичной енолазы, кальцитонина, тиреоглобулина. Цели – скрининг больных групп повышенного риска возникновения онкологических заболеваний, ранняя диагностика заболевания, проведение мониторингового обследования пациентов с установленным диагнозом для обнаружения рецидивов или метастазирования.

Главный принцип работы, которого придерживаются сотрудники лаборатории, какие бы исследования не проводили, – высокий контроль качества. Он проводится ежедневно. Также с 1998 года лаборатория участвует в Федеральной системе внешней оценки качества, в международных системах по иммуноферментному анализу EQAS (США) и VQC-ACROMETRIX (Нидерланды). 

.

Назад в раздел
1


Ближайшие мероприятия

×
×